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气相色谱质谱联用仪 GC-MS

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气相色谱-质谱联用法(GC-MS)测试医疗器械产品中的TOTM

宣布日期:2020/9/24 10:36:52  点击次数:76989

偏苯三酸三辛酯(TOTM), 因其优异的塑化性、耐迁徙性、耐高温以及低毒性 ,被以为是可替换邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂 。只管现在没有充分证据显示医疗器械中TOTM对人体有显著的影响 ,可是 ,动物实验批注TOTM在代谢的历程中会积累在组织里 �?疾�TOTM的溶出量的影响因素以及人体可接受的耐受限量 ,特殊是一些新生儿、有身或哺乳妇女等高敏感群体是十分须要的 。接纳GC-MS 6800气相色谱质谱联用仪 ,对医疗器械PVC中TOTM举行监控 ,获得了较量知足的测试效果 。


1.仪器简介

GC-MS 6800是pg网站麻将胡了仪器全心打造的一款高性价比气相色谱质谱联用仪 ,具有完全的自主知识产权 ,拥有多项专利手艺 ,可普遍应用于高分子质料、情形� ;ぁ⒌缱拥缙鳌⒁揭⑹突ぁ⑹澄锴寰病⒎闹じ锏榷嘈幸抵杏泻ξ镏实募觳� 。


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图1.GC-MS 6800气相色谱质谱联用仪外观图


2.实验部分

2.1 测试原理

样品经剪碎后准确称取 ,经乙酸乙酯萃取过滤后 ,用GCMS剖析 。依据目的化合物的保存时间和标准质谱图或特征离子定性 ,用外标法定量 。

2.2主要仪器装备、耗材和试剂

GC-MS 6800 气相色谱质谱联用仪 ,配有EI(pg网站麻将胡了) ;

剖析天平:精度十万分之一(BT 125D ,赛多利斯科学仪器(北京)有限公司) ;

偏苯三酸三辛酯(TOTM)标准品:ρ=1000mg/L (国家标准物质网) ;

乙酸乙酯:HPLC级(默克) 。

正己烷:HPLC级(默克) 。

2.2 仪器测试条件

色谱柱:DB-5MS ,15m×0.25mm×0.1μm ;

柱箱程序升温条件:初始温度100℃ ,20℃/min升至280℃坚持6min ;

进样方法:不分流进样 ,不分流时间1min ,分流比20:1 ;

进样量:1.0μL ;

进样口温度:280℃ ;

气质接口温度:280℃ ;

离子源温度:280℃ ;

载气:氦气 ,纯度≥99.999% ,流速1.0mL/min ;

电离方法:EI ;

电离能量:70eV ;

溶剂切除时间:4min ;

测定方法:TIC(FULL SCAN)定性(扫描规模:45-450amu) ,SIM模式定量 。


3.测试效果

3.1 TOTM标准物质组分定性效果

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1.TOTM

图2. TOTM标准物质总离子流色谱图

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图3.TOTM质谱图


表1.目的物基本测试信息

化合物

英文名称

CAS号

特征离子

偏苯三酸三辛酯

TOTM

3319-31-1

350* 306 323 193


3.2 样品测试

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图4.现实样品测试图

4.总结

本实验接纳气相色谱质谱联用法(GC-MS) ,在SIM扫描模式下对医疗器械中TOTM举行定性定量测试 ,要领稳固可靠 ,线性规模好 ,迅速度高 ,受杂质峰滋扰小 ,完全切合测试要求 。

5.参考文献

[1] HG/T 3874-2018 工业偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)

[2] GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建设

[3] IS0 10993-17:2002 Biological evaluation of medical devices – Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances 

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